• 1388/02/20 - 08:45
  • 49
  • زمان مطالعه : 1 دقیقه

الزامات مراكز درماني در به كارگيري استنت های قلبی ؛ لنزهای داخل چشمی و ایمپلنتهای ارتوپدی

با عنایت به دستورالعمل قائم مقام محترم وزیر بهداشت ؛ درمان و آموزش پزشکی در امور اقتصادی و بازرگانی به شماره 1640/2/و مورخ 4/3/1387

با عنایت به دستورالعمل قائم مقام محترم وزیر بهداشت ؛ درمان و آموزش پزشکی در امور اقتصادی و بازرگانی به شماره 1640/2/و مورخ 4/3/1387 و در اجرای بندهای 11؛ 12؛ 13 و 17 ماده 1 قانون تشکیلات وزارت بهداشت ؛ درمان و آموزش پزشکی و تبصره 5 ماده 13 و تبصره 2 ماده 14 قانون مقررات امور پزشکی ؛ دارویی ؛ مواد خوردنی و آشامیدنی و در اجرای ماده 4 آئین نامه تجهیزات پزشکی بدینوسیله به اطلاع کلیه مراکز درمانی اعم از دولتی ؛ خصوصی و خیریه و متقاضیان استنت های قلبی ؛ لنزهای داخل چشمی و ایمپلنتهای ارتوپدی ( شامل انواع پروتز و پیچ و پلاک و نیل و پین و اقلام آرتروسکوپی ؛ ایمپلنت های ستون فقرات ؛ سیمان و مواد جایگزین استخوان ؛ پدها و بیدهای آنتی بیوتیکی ) می رساند :
1- مراکز درمانی صرفا مجاز به خرید و به کارگیری محصولاتی هستند که دارای کد 12 رقمی ثبت وسیله پزشکی باشند .

2- به جهت امکان ردیابی دقیق وسیله پزشکی و رسیدگی به شکایات احتمالی بیمار ؛ مراکز درمانی موظفند سه برچسب موجود در بسته بندی کالا و حاوی مشخصات وسیله و اطلاعات تولید کننده و نیز تاریخ انقضا را پس از عمل جراحی و به کارگیری وسیله به شرح زیر استفاده نمایند :
* یکی از برچسب های کاشتنی استریل را در پرونده بیمار الصاق نمایند .
** یکی از برچسب های کاشتنی استریل را در خلاصه پرونده بیمار الصاق نموده و . به بیمار تحویل نمایند .
*** یکی از برچسب های کاشتنی استریل را در اختیار شرکت نمایندگی قرار دهند .

 

  • گروه خبری : اطلاعیه ها
  • کد خبر : 1560
کلمات کلیدی